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國家食品藥品管理總局關于10批次藥品不合格的通告(2017年第43號)

2017-03-15 17:05:29      點擊:

  經江西省藥品檢驗檢測研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為福安藥業集團慶余堂制藥有限公司等3家企業生產的10批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:

  一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:吉林省正輝煌藥業有限公司生產的批號為20150403、20160304的藿香正氣丸(濃縮丸),武漢五景藥業有限公司生產的批號為15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸鈉滴眼液,福安藥業集團慶余堂制藥有限公司生產的批號為150901、160201、160301、160401的注射用頭孢地嗪鈉。不合格項目包括水分、可見異物、溶液的澄清度與顏色(詳見附件)。

  二、對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

  三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

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